新版美国《生物安全法案》通过，药明系等来8年缓冲期，公司火速回应

新版的美国《生物安全法案》（H.R.8333）（下文简称《法案》）迎来最新进展。

北京时间5月15日晚间，众议院监督和问责委员会现场投票批准了《生物安全法》，进入下一个立法程序。新版法案要求所涉公司现有合同/产品的豁免权延伸至2032年1月1日，即要求美国公司在2032年之前结束与《法案》所涉公司的合作，意味着药明康德等相关企业在美业务将获得8年缓冲期。

此次通过的《法案》为5月10日公布的最新版本，内容对中国公司相比之前的版本更为缓和。目前《法案》所涉企业包括药明康德、药明生物和华大基因等。新法案的通过，对涉及企业来说，意味着有了更长的时间适应新的政策环境，积极调整自身业务结构。

5月16日早上，药明康德火速公告：

公司了解到，美国众议院监督与问责委员会（以下简称“众议院委员会”）于 2024年 5月 15日投票通过向众议院报告一项编号为 H.R.8333的立法草案（以下简称“H.R.8333 草案”），该草案为此前编号为 H.R.7085 的拟议《生物安全法》草案的修订版本。

H.R.8333 草案的修订内容包括但不限于移除此前针对药明康德的各种指称；以及增加一项不溯及既往条款（“祖父”条款），即 豁免在拟议限制性条款生效前签订的现有合同。

然而，尽管美国政府机构已有针对国家安全问题的评估程序，H.R.8333 草案 仍将药明康德的公司名称保留在“予以关注的生物技术公司”的定义中，公司强烈反对这种未经正当程序的预设性且不合理的定义。

我们坚信，药明康德在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险，而且公司也未曾受到美国政府机构的任何制裁。

影响几何

此次投票的新版《法案》在5月10日晚间就已经发布，新版《法案》和之前版本相比最大的区别在于提供了8年的豁免期，即允许美国在2032年1月1日之前结束与法案中明确的中国生物技术公司的合作。

此外，新版法案新增了药明生物，《法案》涉及的中国公司增至5家，包括药明生物、药明康德、华大基因、华大智造及其子公司Complete Genomics。

美国原版的《生物安全法案》于2024年1月下旬提出，原版法案提出，从国家生物安全的角度考虑，建议禁止与药明康德在内的生物技术供应商签订合同，以确保外国生物技术公司无法获得美国纳税人的资金。受此负面消息影响，2024年1月26日药明系股票闪崩，连续两个交易日跌停。

2024年3月中旬原版《法案》通过美国参议院投票，进入下一个环节的投票议程。

2024年5月10日晚间，美国国会发布了修订版的《法案》，和之前版本相比缓和了不少，主要区别在以下几方面：

一是延长了中美药企停止合作的时间。修改版法案将限制美国实体与包括药明康德和华大基因在内的某些中国生物技术公司开展业务，并明确要求美国公司在2032年1月之前结束与这些公司的合作，这延长了企业寻找新的合作伙伴的缓冲时间。

二是增加了涉及的中国企业药明生物。在此前的华大系、药明康德及子公司基础上，新增药明生物。

美国《生物安全法案》风波自今年1月末发酵至今，给国内CXO（医药外包）企业带来不小压力。 医药研发服务龙头企业药明康德股价多次出现闪崩，年初至今股价下跌近四 成。

药明康德海外收入依赖度较高，2021年至2023年，药明康德的境外市场收入占比分别为74.67%、80.88%、81.81%，因此受《法案》影响较大。

多名投资者在互动平台询问关于《法案》对公司经营的影响情况。药明康德回复投资者表示，从2024年一季度情况来看，公司总体表现稳定。

事件回顾

2024年1月下旬，美国《生物安全法案》有关提案发酵。参议院版本的相关提案在2024年1月25日形成，其提议：从国家生物安全的角度考虑，建议禁止与药明康德在内的生物技术供应商签订合同，以确保外国生物技术公司无法获得美国纳税人的资金。2024年1月26日药明系股票闪崩，连续两个交易日跌停。

3月6日，美国参议院国土安全与政府事务委员会听证会上，参议院版的《生物安全法案》以高票通过了针对药明康德的条款后，市场担忧情绪进一步加剧。

3月7日午间，药明康德发布澄清公告表示，公司强烈反对这种未经正当程序的预先和不公平的定义，药明康德在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险。公司亦再次重申，药明康德既没有人类基因组学业务，公司现有各类业务也不会收集人类基因组数据。

3月13日，美国生物技术创新组织（BIO）发布声明，宣布将支持美国《生物安全法案》，并将在该立法取得进展时与美国国会合作，该组织终止与药明康德的合作。

5月10日，美国发布修订后的《生物安全法案》，拟给予更多时间切断中美生物公司之间的联系，该法案将要求美国公司在2032年之前结束与这些公司的合作。