传统药企转型面临两难选择？放弃PD-1、发挥商业化优势，誉衡药业暂不涉及创新药

近日誉衡药业（002437.SZ）公告称，公司于2025年5月23日与兴和制药有限公司就佩玛贝特片签订了共同推广协议。根据誉衡药业与兴和制药签订的协议，兴和制药授权誉衡药业在指定区域推广佩玛贝特片，并支付服务费及推广支持费。2024年以来，誉衡药业业绩有了明显起色。在2024年，誉衡药业实现扣非归母净利润1.83亿元，同比大幅增长243.42%。2025年一季度，誉衡药业扣非净利润达到4973.3万元，同比增长54.74%。而就在3年前，誉衡药业在2022年曾陷入绩低谷，归母净利润亏损近3亿元的同时，控股股东誉衡集团也宣布破产。有资深业内人士向时代周报记者指出，近年来，国内化药仿制药立项竞争十分激烈，立项很难，也有很多传统药企转型布局创新药，但国内创新药领域同样竞争激烈。如果不发展创新药，传统药企应如何发挥自身优势寻找新出路？刘检认为，必须做到控制原料价格、产品覆盖全国以及拥有大量仿制药批文。“实际上，传统的仿制药企尤其是大量低端仿制药企，想绕过创新药继续保持所谓的优势，从商业逻辑来看是走不通的。从市场的现状来看，在控制原料价格、解决渠道管覆盖的情况下，也只能延长产品3-5年的生命周期，较难长期存活。这就倒逼仿制药企业不断推出新的产品来维持。”业绩回暖“过去十年，公司在如何与其他公司特别是日本药企合作推广方面积累了经验、储备了人才队伍，我们将以与第一三共的合作为契机，以日本产品为重点，寻求更多产品合作，所以，未来这块业务占比有增长的可能性。”誉衡药业曾对投资者表示。刘检指出，这种售前推广外包具备以下特点，首先，可以节省生产制造企业在市场开发推广中的前期预算费用；其次，可以弥补制药企业与相关监管部门、渠道客户不熟悉的劣势。“这种服务可以使产品实现快速开发和销售，大大节省产品投放时间，实现快速覆盖。”在发展药品推广服务的同时，誉衡药业也坚持“产品为王”战略，布局具有临床价值的差异化产品，并放弃了此前转型布局创新药的路线。在研发投入方面，誉衡药业指出，2024年研发其投入约9700万元，目前研发项目为仿制药，暂未投入创新药。根据誉衡药业2024年年报，公司在研项目20余个，均为仿制药，其中10余个已向CDE递交申报资料。在2025年第一季度，誉衡药业归母净利润为6025.23万元，同比增长15.24%；扣非净利润为4973.30万元，同比增长54.74%。对于归母净利润增长原因，誉衡药业在今年5月的公司投资者关系活动记录表中表示，首先是公司主要产品销售贡献的增加。在产品销售贡献的增加的同时，誉衡药业也指出，公司降本增效效果明显，其销售费用同比下降25.82%，剔除股权激励费用后的管理费用同比下降18.29%。此外，公司已偿还完毕全部银行贷款，财务费用同比下降103.41%。对于誉衡药业这家老牌制药企业而言，近年来的业绩犹如坐上过山车。根据誉衡药业2022年年报，其当年营收为31.08亿元，同比下降1.19%；归母净利润为-2.91亿元，这是公司除2019年以外的最大亏损。从亏损原因来看，誉衡药业在2022年年报中指出，报告期内由于誉衡生物产品销售业绩未达预期，公司对参股公司誉衡生物开发支出计提减值准备4.23亿元，减少公司净利润1.78亿元；此外，公司对参股公司誉衡生物按权益法确认的投资损失（已剔除上述开发支出减值影响）6665.88万元。誉衡生物的主要产品为抗PD-1单克隆抗体赛帕利单抗注射液。2021年8月，赛帕利单抗注射液的首个适应症获得国家药监局批准的新药注册证书，用于治疗二线及以上的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。但在赛帕利单抗获批之前，已有信达生物、恒瑞医药、康方生物、百济神州4款国产PD-(L)1抢先获批。誉衡药业在上述公告中指出，2023年，国内生物药行业竞争持续加剧，国内已有多款PD-1/PD-L1相关产品获批上市，誉衡生物的赛帕利单抗注射液在市场准入、价格竞争及患者群体规模上已不具备优势。事实上，目前很多仿制药企业在向创新药转型过程中，面临一些困难。“创新药的研发周期长，大量资金的投入容易让药企产生现金流断裂风险。敢于去挑战创新药的还是少数企业，大多数传统药企还是从低端仿制药走向高仿或者首仿药。”刘检坦言。重新回归仿制药业务，同时注重药品推广服务，成为誉衡药业近两年的重要战略调整。在2024年12月发布的投资者关系活动记录表中，誉衡药业指出，创新药一直是公司努力的方向。但是，创新药具有投资成本高、研发成功率低的特点，公司目前的财务状况、研发体系暂时无法支持自研创新药。未来，公司会结合市场及公司情况，择机开展创新药业务。在暂不布局创新药业务后，誉衡药业选择布局差异化仿制药和高壁垒仿制药。对于高壁垒仿制药，刘检介绍，高壁垒仿制药在工艺上相对复杂，提取的难度和风险较大，对研发团队能力要求很高，人才引入难度较大。“比如首仿产品可以称为高壁垒仿制药，而只有做高壁垒仿制药，才有向创新药进军的可能性。”誉衡药业选择重新回归仿制药路线，而对传统仿制药企业而言，如果不转型发展创新药，应如何发挥自身优势寻找新的出路？刘检认为，首先是控制原料，影响产品价格下行空间的因素首先来自于原料价格，如果无法压低原料采购价格，将在后续集采中失去价格优势，可能会丧失中标机会。刘检也强调，在现有市场情况和国家政策影响下，从商业逻辑来看，仿制药企业大概率要选择升级转型。在今年5月的公司投资者关系活动记录表中，誉衡药业指出，收入下降的原因主要与集采有关。首先是2023年6月，公司策略性放弃银杏达莫注射液全国中成药采购联盟的带量采购，导致该产品2024年收入减少。时代周报记者以投资人身份联系誉衡药业，询问其在未来是否会布局创新药，对方表示：“不一定、视具体情况而定。”